BENZIDAMINA 20 PASTIGLIE

DENOMINAZIONE
BENZIDAMINA TEVA 3 MG PASTIGLIE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze per il trattamento orale locale.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato (equivalenti a2,68 mg di benzidamina).
ECCIPIENTI
Isomalto (E-953), acido citrico monoidrato, aspartame (E-951), giallochinolina (E-104), aroma miele, aroma arancia, olio di menta piperita,colorante Rosso cocciniglia (E-124).
INDICAZIONI
Trattamento locale sintomatico del mal di gola acuto negli adulti e nei bambini sopra i 6 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Adulti e bambini al di sopra dei 6 anni: una pastiglia 3 volte al giorno. Non superare i 7 giorni di trattamento. In caso di sintomi persistenti per piu' di 3 giorni o febbre alta, la situazione clinica deve essere valutata. Popolazione pediatrica: dato il tipo di forma farmaceutica, non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 6 anni. Bambini da 6 a 11 anni d'eta': il prodotto deve essere assunto sotto lasupervisione di una persona adulta. Per uso orofaringeo: sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non ingoiare. Non masticare.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Non deve essere somministrato a bamibini al di sotto dei 6 anni. L'usodi benzidamina e' sconsigliato in pazienti con ipersensibilita' ai salicilati (ad es.l'acido acetilsalicilico e acido salicilico) o ad altri FANS. Somministrare con cautela in soggetti che soffrono o hanno sofferto in passato di episodi di asma bronchiale, in quanto in questo tipo di pazienti potrebbero verificarsi fenomeni di broncospasmo. In unnumero limitato di pazienti, le ulcerazioni oro-faringee possono essere segno di patologie piu' gravi. Pertanto, nel caso in cui i sintomi dovessero peggiorare o non migliorare o persistere per piu' di tre giorni, o dovessero intervenire febbre o altri sintomi, il paziente deve rivolgersi al proprio medico. Il prodotto contiene aspartame, una fontedi fenilalanina, che puo' essere dannoso in pazienti con fenilchetonuria. Il prodotto contiene isomalto, ed i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questomedicinale. Questo medicinale contiene rosso cocciniglia , che puo'causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi di interazione e non sono state segnalate interazioni clinicamente rilevanti con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenze reazioni avverse: molto comune (>= 1/10), comune (>= 1/100,< 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota. Disturbi del sistema immunitario. Non nota: reazioni anafillatiche, reazioni da ipersensibilita'. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Molto raro: laringospasmo o broncospasmo. Patologie gastrointestinali. Raro: bruciore alla bocca, bocca secca; non nota: ipoestesia orale. Patologie della cute edel tessuto sottocutaneo. Non comune: fotosensibilita'; molto raro: angioedema. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non ci sono dati sufficienti provenienti dall'uso di benzidamina in donne in gravidanza e allattamento. L'escrezione nel latte materno non e' stata studiata. Gli studi sugli animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e l'allattamento. Il rischio potenziale per gli esseri umani non e' noto. Non deve essere usato durantela gravidanza e l'allattamento.